各医疗、医药单位：

　　为进一步加强我省药物临床试验机构规范化建设与管理，规范药物临床试验过程，保护受试者权益，提高药物临床试验质量，推进GCP实施，拟定于2014年9月26-28日在昆明举办云南省省级继续教育项目“药物临床试验培训班”(项目编号：2014/2/4)，该班由云南省食品药品监督管理局主办，云南省中医药学会、云南省中医医院承办，届时将邀请我国药物临床试验管理的领导、专家及学者授课。

　　现将培训班主要内容和安排事项通知如下：

　　一、课程安排

　　1.GCP法规要求

　　2.药物临床试验机构运行与管理

　　3.伦理委员会的建立与运行

　　4.药物临床试验机构现场检查要点分析

　　5.药物临床试验几个关键环节

　　6.Ⅱ-III期临床试验的实施要点

　　7.如何建立药物临床标准操作规程

　　二、报到日期及地点

　　报到时间：2014年9月26日全天

　　报到地点：昆明市五一路164号牡丹宾馆一楼大厅

　　三、培训时间及地点

　　培训时间：2014年9月27-28两天授课。

　　培训地点：云南省中医医院二号楼十二楼学术报告厅

　　四、学分

　　参加培训并考核合格者颁发省级继续教育I类学分6分。

　　五、收费标准

　　培训费800元，交通、食宿统一安排，费用自理。

　　六、报名方式、联系方式

　　报名方式：请认真填写报名回执单，可通过邮寄(邮寄地址：昆明市光华街120号 云南省中医院科教科、GCP办公室收 邮编：650021)、电子邮箱、电话报名均可。

　　联系电话：0871—63632023 63623713 (办公室)

　　电子邮箱：kjk3632023@163.com

　　联系人：王鹏(手机：15911636681)

　　　　　　方琴(手机：13888388254)

　　　　　　马军(手机： 18669071904)

　　附件：

《中药新药药物临床试验培训班》回执